| 产品名称(中文) | 金属骨针愛派司克氏骨針系統組 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由螺牙克氏骨针、克氏骨针组成。符合 GB/T 13810 标准规定的Ti6Al4V 钛合金材料制成。钛合金表面无阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或单独植入用于四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注许20223130028 |
| 注册人名称(中文) | 爱派司生技股份有限公司愛派司生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 生产地址 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 代理人名称 | 爱湃斯（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 变更情况 | 2023-01-31 代理人住所由:上海市青浦区练塘镇三丰路468号第三幢110室;代理人住所变更为:上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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