| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射笔用针头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile pen needles for single use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针座(聚丙烯)、密封保护纸(透析纸)、内针帽(聚乙烯)、外针帽(聚丙烯)和针管(不锈钢AISI 304)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与注射笔配套用于皮下注射药液。 |
| 型号规格 | NovoFine® 32G 4mm (0.23/0.25×4 mm) |
| 注册证编号 | 国械注进20223140628 |
| 注册人名称(中文) | 丹麦诺和诺德公司 |
| 注册人名称(英文) | Novo Nordisk A/S |
| 注册人住所 | Novo Alle, 2880 Bagsvaerd, Denmark |
| 生产地址 | Nipro Medical Industries Ltd.Tatebayashi Plant,2-19-64,Matsubara,Tatebayashi-shi,Gunma,374-8518,Japan |
| 代理人名称 | 诺和诺德（中国）制药有限公司 |
| 代理人住所 | 天津经济技术开发区南海路 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-12-26 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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