| 产品名称(中文) | 低分子量肝素低值质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BIOPHEN LMWH Control Low |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干人血浆，添加低分子量肝素(LMWH)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对人血浆中低分子量肝素的检测进行质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1(CI)：6×1mL，水平2(CII)：6×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期30个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222400634 |
| 注册人名称(中文) | 海奉生物医学 |
| 注册人名称(英文) | HYPHEN BioMed |
| 注册人住所 | 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France |
| 生产地址 | 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-12-28 |
| 有效期至 | 2027-12-27 |
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