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当前位置: 首页 > 进口器械 > 人乳头瘤病毒阴性质控品 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 人乳头瘤病毒阴性质控品
产品名称(英文) cobas® Buffer Negative Control Kit
结构及组成/主要组成成分 Tris缓冲液、< 0.1%叠氮化钠、EDTA、< 0.002% Poly rA RNA(合成)。
适用范围/预期用途 本产品用于对人乳头瘤病毒(HPV)核酸进行体外定性检测的质量控制。 该产品在全自动核酸提取纯化及医用PCR分析系统上与cobas®HPV试剂盒配套使用。
型号规格 16×1mL
产品储存条件及有效期 保存于2~8℃,有效期25个月。
注册证编号 国械注进20223400632
注册人名称(中文) 罗氏分子系统公司
注册人名称(英文) Roche Molecular Systems,Inc.
注册人住所 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ, 08876, USA.
生产地址 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ, 08876, United States
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2024年5月8日同意更正注册人名称及住所相关内容,2024年3月20日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件(体外诊断试剂)予以废止
批准日期 2022-12-28
有效期至 2027-12-27
变更情况 2024-05-08 注册人名称由:罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH;注册人住所由:Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, GERMANY;注册人名称变更为:罗氏分子系统公司Roche Molecular Systems,Inc.;注册人住所变更为:1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ, 08876, USA.
数据更新时间:2024-11-07
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