| 产品名称(中文) | 可视喉镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | McGRATH MAC Video Laryngoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、显示屏组成。手柄含光源、摄像头和电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于辅助建立人工气道进行气管插管，及一般喉镜检查口咽和喉部。与本公司及安徽天康医疗科技股份有限公司生产的窥视片配合使用。 |
| 型号规格 | 301-000-000 |
| 注册证编号 | 国械注进20222080633 |
| 注册人名称(英文) | Covidien lIc柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | Paseo del Norte No. 4640, Guadalajara Technology Park, Zapopan, Jalisco, Mexico 45010 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-12-27 |
| 有效期至 | 2027-12-26 |
| 变更情况 | 2023-02-02 “注册人名称:Aircraft Medical Limited爱尔卡夫特医疗有限责任公司; 注册人住所:9-10 Saint Andrew Square, Edinburgh, EH2 2AF, UK”变更为“注册人名称:Covidien lIc柯惠有限责任公司; 注册人住所:15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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