| 产品名称(中文) | 微导管系统中心循環系マイクロカテーテル |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由微导管、导丝和塑形针组成。微导管由管体、导管座、抗折保护套、显影标记组成，远端涂覆亲水涂层。导丝由芯丝、树脂层、显影标记、导丝座、锁定适配器组成，表面涂覆亲水涂层。 塑形针由针头、针座、护套组成。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹腔及外周血管造影剂的注入或栓塞术中栓塞物质的注入。不用于脑血管和冠状血管。 |
| 型号规格 | CC-MC611SA、CC-MC613SA、CC-MC615SA |
| 注册证编号 | 国械注进20223030629 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂临床器械商贸株式会社テルモ·クリニカルサプライ株式会社 |
| 注册人住所 | 岐阜県各務原市川島竹早町3番地 |
| 生产地址 | 岐阜県各務原市川島竹早町3番地 |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-12-26 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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