| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜軟性親水接觸鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、TMPTMA、MAA添加紫外线吸收剂及着色剂聚合而成。聚丙烯杯包装。含水量标称值：58%，镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1日。产品湿热灭菌，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于无眼疾者矫正近视使用。 |
| 型号规格 | 58%彩色日抛 |
| 注册证编号 | 国械注许20223160027 |
| 注册人名称(中文) | 晶硕光学股份有限公司晶碩光學股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃园市龟山区山顶里兴业街5号2楼之1桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 |
| 生产地址 | 1.桃园市龟山区山顶里兴业街5号 桃園市龜山區山頂里興業街5號；2.桃园市大溪区南兴里仁和路二段255号 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號 |
| 代理人名称 | 瞳视玠生物科技（江苏）有限公司 |
| 代理人住所 | 南通市海安市高新区百川路300号6、7幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2027-12-22 |
| 变更情况 | 2023-01-13 “代理人名称：晶硕隐形眼镜（上海）有限公司；代理人住所：上海市浦东新区康威路1500号3幢708室”变更为“代理人名称：瞳视玠生物科技（江苏）有限公司；代理人住所：南通市海安市高新区百川路300号6、7幢” 2023-11-21 生产地址由“桃园市龟山区山顶里兴业街5号2楼之1；桃园市大溪区南兴里仁和路2段255号 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1；桃園市大溪區南興里仁和路2段255號”变更为“1.桃园市龟山区山顶里兴业街5号 桃園市龜山區山頂里興業街5號；2.桃园市大溪区南兴里仁和路二段255号 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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