| 产品名称(中文) | 电动骨组织手术设备用手柄及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | The Electric Stealth-Midas MR8 System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电动手柄和附件组成，附件信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在脊柱和颅脑外科手术中钻磨、磨削和去除硬组织和骨。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222040600 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力外科动力解决方案公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Powered Surgical Solutions |
| 注册人住所 | 4620 North Beath Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA |
| 生产地址 | 4620 North Beath Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-19 |
| 有效期至 | 2027-12-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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