| 产品名称(中文) | 时差培养箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EmbryoScope Flex |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由培养箱(包括气体和温度控制系统、时差成像系统和培养室)、服务器软件(ES Server，发布版本：7)、客户端软件(EmbryoViewer，发布版本：7)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外辅助生殖的卵母细胞和胚胎培养以及胚胎形态观察。 |
| 型号规格 | ES-F |
| 注册证编号 | 国械注进20222180608 |
| 注册人名称(中文) | 瑞利芙（丹麦）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vitrolife A/S |
| 注册人住所 | Jens Juuls Vej 16, 8260 Viby J, Denmark |
| 生产地址 | Jens Juuls Vej 16, 8260 Viby J, Denmark |
| 代理人名称 | 瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-19 |
| 有效期至 | 2027-12-18 |
| 变更情况 | 2023-07-10 代理人名称由:瑞利芙（北京）技术服务有限公司;代理人名称变更为:瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 2024-04-15 注册人住所由:Jens Juuls Vej 20, 8260 Viby J, Denmark;注册人住所变更为:Jens Juuls Vej 16, 8260 Viby J, Denmark 2024-05-10 生产地址由“Jens Juuls Vej 20, 8260 Viby J, Denmark”变更为“Jens Juuls Vej 16, 8260 Viby J, Denmark”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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