产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
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产品名称(英文) | Soft (Hydrophilic) Contact Lens |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由IBM、2-HEMA、TEGDMA、MAPDMS、TRIS、DMA、NVP、UV-416、DAB聚合而成,无色,采用聚丙烯杯包装。含水量标称值:56%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1天。产品经湿热灭菌。产品货架有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于矫正无眼部疾病人群的屈光异常(近视及远视),散光度数小于等于0.75D者配戴不会干扰视力。 |
型号规格 | clariti 1 day Pure |
注册证编号 | 国械注进20223160610 |
注册人名称(中文) | 库博光学公司 |
注册人名称(英文) | CooperVision Inc. |
注册人住所 | 6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | undefined |
批准日期 | 2022-12-20 |
有效期至 | 2027-12-19 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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