| 产品名称(中文) | 婴儿辐射保暖台定置型乳児用放射加温器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、皮肤温度传感器(60883)、Masimo SpO2模块(选配)、体重监测器(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于新生儿患者的体温保持和开放式护理，其中SpO2监测功能用于脉搏血氧饱和度和脉率的无创监测。 |
| 型号规格 | Infa Warmer i |
| 注册证编号 | 国械注进20223080627 |
| 注册人名称(中文) | 阿童木医疗株式会社アトムメディカル株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都文京区本乡三丁目18番15号東京都文京区本郷三丁目18番15号 |
| 生产地址 | 埼玉县埼玉市樱区道场2-2-1埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1 |
| 代理人名称 | 欧姆龙医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2027-12-22 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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