| 产品名称(中文) | 牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机Portable X-ray system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线管组件、圆形限束器、电池、充电底座、充电适配器、束带、反向散射屏蔽玻璃(选配)、方形限束器2×3cm(选配)、方形限束器3×4cm(选配)、远程曝光开关(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床牙齿X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | N1 |
| 注册证编号 | 国械注进20222060626 |
| 注册人名称(中文) | 奥齿泰种植体有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Osstem Implant Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Korea |
| 生产地址 | 2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2027-12-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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