| 产品名称(中文) | 穿刺针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cordis Angiographic Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括两类穿刺针。第一类为单层针管设计，包括不锈钢针管和聚碳酸酯针头接口。第二类为两段式双层套管设计，在单层针管基础上加了一个探针，可以穿过针管。单层穿刺针和两段式套管针均包括针管、针座、垫圈、保护套以及可摘式翼片；两段式套管针还包括探针和针座。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于为(微型)导丝创建进入血管的入口。 |
| 型号规格 | 502-652,502-654,502-655,502-657,502-658,502-659 |
| 注册证编号 | 国械注进20223030614 |
| 注册人名称(中文) | 康蒂思（爱尔兰） |
| 注册人名称(英文) | Cordis Cashel |
| 注册人住所 | Cahir Road Cashel Co.Tipperary Ireland |
| 生产地址 | 2675-1 Nishikata Koshigaya-shi Saitama 343-0822 Japan |
| 代理人名称 | 康蒂思（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第35号)，该产品被调整为二类。 |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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