| 产品名称(中文) | 患者程控仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Patient Programmer |
| 结构及组成/主要组成成分 | TH90D01由预装载在手持设备上的患者程控应用程序A620及TM90(规格D0)通信器组成。TH91D01由预装载在手持设备上的患者程控应用程序A620及TM91(规格D0)通信器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于程控适配的植入式脑深部神经刺激器。该产品仅供患者个人使用。 |
| 型号规格 | TH90D01、TH91D01 |
| 注册证编号 | 国械注进20222120622 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | 7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-12-21 |
| 有效期至 | 2027-12-20 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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