| 产品名称(中文) | 外周血管造影导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Angiographic Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管座、导管头端、压力释放管、支撑管、导管管身及带有铂铱合金定隔的R/O标记组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周血管造影诊断。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223030613 |
| 注册人名称(中文) | 安启医疗 |
| 注册人名称(英文) | ANGIODYNAMICS,INC. |
| 注册人住所 | 603 QUEENSBURY AVE.Queensbury,NY 12804 |
| 生产地址 | 603 QUEENSBURY AVE.Queensbury,NY 12804 |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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