| 产品名称(中文) | 金属锁定肋骨接骨板系统爱派司肋骨固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属锁定肋骨接骨板系统由肋骨锁定骨板、2.9mm星型锁定螺钉和2.9mm星型硬质骨螺钉组成。肋骨锁定骨板采用符合GB/T13810纯钛TA4G，螺钉采用符合GB/T13810钛合金TC4材料制成，表面为本色状态，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肋骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注许20223130026 |
| 注册人名称(中文) | 爱派司生技股份有限公司愛派司生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市中和区桥和路23号3楼 |
| 生产地址 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 代理人名称 | 爱湃斯(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 变更情况 | 2023-02-01 代理人住所由:上海市青浦区练塘镇三丰路468号第三幢110室;代理人住所变更为:上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室 2024-10-22 注册人住所由:新北市中和区桥和路120号2楼之2;注册人住所变更为:新北市中和区桥和路23号3楼 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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