产品名称(中文) | 连续性血液净化设备 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、滤器夹、可伸缩输液架、可移动底座支架(含透析液秤、置换液秤、超滤液秤)、超滤液袋托盘、液称校准用标准样品和电源线组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于成人血液净化治疗,可用于持续性肾脏替代治疗(CRRT)和血浆置换治疗(TPE)。 |
型号规格 | EQUAsmart 3P M03110 |
注册证编号 | 国械注进20183450079 |
注册人名称(英文) | MEDICA S.p.A. |
注册人住所 | Via degli Artigiani 7 41036 Medolla, MO-Italia |
生产地址 | Via degli Artigiani 7 41036 Medolla, MO-Italia |
代理人名称 | 禾展医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市黄浦区九江路333号902-903室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2021年12月3日同意更正产品名称、型号、规格及适用范围,2018年2月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2021-12-03 |
有效期至 | 2023-02-27 |
变更情况 | 2022-10-08 “代理人名称:上海和亭商贸有限公司; 代理人住所:上海市金山工业区亭卫公路6558弄9号”变更为“代理人名称:贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司; 代理人住所:上海市黄浦区九江路333号901、904、906-909室”。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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