| 产品名称(中文) | 放射治疗计划系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Radiation Therapy Treatment Planning System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为放射治疗计划系统，由三个模块组成，分别为VPS，TPS和Brachy。系统交付内容应包括安装光盘和系统随机文件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于制定直线加速器的光子和电子放射治疗计划，以及近距离治疗计划；同时用于制定调强放射治疗计划，这种计划用于光子外照射射束。 |
| 型号规格 | Prowess Panther, V4.72 |
| 注册证编号 | 国械注进20173216822 |
| 注册人名称(中文) | 美国普伟思股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Prowess Inc. |
| 注册人住所 | 1844 Clayton Road Concord, California 94520 |
| 生产地址 | 1844 Clayton Road Concord, California 94520 |
| 代理人名称 | 北京赛诺强医药对外贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区惠新东街4号6层601内610室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173706822 |
| 批准日期 | 2022-07-19 |
| 有效期至 | 2027-10-11 |
| 变更情况 | 2019-01-21 “注册人名称：Prowess Inc. ”变更为“注册人名称：Prowess Inc. 美国普伟思股份有限公司”。 2022-05-18 “代理人住所：北京市海淀区知春路20号国企大厦312室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区惠新东街4号6层601内610室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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