| 产品名称(中文) | 一次性使用泵用输液器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusion Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液器由瓶塞穿刺器保护套，瓶塞穿刺器，带空气过滤器的塞和进气口，滴斗，15μm过滤器，管路，流量调节器，硅胶泵管，安全夹具，0.2μm过滤器，外圆锥接头，外圆锥接头保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为用于VOLUMAT AGILIA/VOLUMAT MC AGILIA型输液泵的一次性使用泵用输液器，用于输注无特定过滤要求的药物。 |
| 型号规格 | M46444600 Infusion Set VL ON70 |
| 注册证编号 | 国械注进20173146942 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg Germany |
| 生产地址 | ul.Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, POLAND |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室、17层1405、1406 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173666942。 |
| 批准日期 | 2022-08-24 |
| 有效期至 | 2027-10-29 |
| 变更情况 | 2023-07-28 代理人住所由北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 ;变更为：北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室、17层1405、1406 2023-07-28 代理人住所由北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608；变更为：北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室，17层1405、1406 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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