| 产品名称(中文) | 血糖试片（葡萄糖脱氢酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾、固定剂、稳定剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血中葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 25片/瓶，2瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1～32℃避光保存，有效期19个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406917 |
| 注册人名称(中文) | 奥麦迪科斯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | All Medicus Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 7102～7107,7402,7403,7406,140,Beolmal-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea |
| 生产地址 | 7102～7107,7402,7403,7406,140,Beolmal-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea |
| 代理人名称 | 青岛索诺商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省青岛市市南区山东路9号A座31F |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 变更情况 | 2018-04-17 “注册人名称：All Medicus Co.,Ltd；代理人住所：青岛市市南区山东路9号A座31层C户”变更为“注册人名称：All Medicus Co.,Ltd 奥麦迪科斯有限公司；代理人住所：山东省青岛市市南区山东路27号2001室”。 2021-01-14 “代理人住所:山东省青岛市市南区山东路27号2001室”变更为“代理人住所:山东省青岛市市南区山东路9号A座31F”。 |
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