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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性高压注射器及配件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性高压注射器及配件
产品名称(英文) Disposable Syringes and Tube Systems
结构及组成/主要组成成分 产品由注射器外套(聚对苯二甲酰乙二酯)、 鲁尔接头(ABS树脂)、带密封圈的活塞(ABS树脂,聚碳酸酯,聚氯乙烯,硅树脂油)、管式吸药器(聚丙烯)、连接管路(聚氯乙烯、聚氨酯、丙烯酸酯共聚物、ABS树脂、聚丙烯)、穿刺器式吸药器(LPDE, ABS树脂, 聚丙烯) 组成。
适用范围/预期用途 用于在计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)和血管造影术中与造影/高压注射器配合进行造影。
注册证编号 国械注进20173066994
注册人名称(中文) 米特朗股份公司
注册人名称(英文) MEDTRON AG
注册人住所 Hauptstraße 255 66128 Saarbrücken, Germany
生产地址 见附页
代理人名称 上海康高美达医疗器械有限公司
代理人住所 上海市徐汇区漕溪路250号A区204、205、214室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173666994
批准日期 2022-07-21
有效期至 2027-11-05
变更情况 2018-03-05 “注册人名称:MEDTRON AG”变更为“注册人名称:MEDTRON AG米特朗股份公司”。 2022-04-27 结构组成变化见对比表。规格型号变化见对比表。技术要求变化见对比表。
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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