| 产品名称(中文) | 牙科正畸装置（无缝带环）シームレスバンド |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由不锈钢带环构成。组成材料不锈钢的牌号为SUS304J1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于牙科正畸治疗，主要用于磨牙固定颊面管和舌侧装置时使用。 |
| 型号规格 | 见附页(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/GXZJ20172176928.pdf) |
| 注册证编号 | 国械注进20172176928 |
| 注册人名称(英文) | Tomy株式会社トミー株式会社 |
| 注册人住所 | 日本福岛县双叶郡大熊町大字熊字新町818日本国福島県双葉郡大熊町大字熊字新町818 |
| 生产地址 | 日本东京都府中市绿町3-16-7 天虎大厦日本国東京都府中市緑町3-16-7 天虎ビル |
| 代理人名称 | 北京信和贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西安门大街133号、135号5幢1层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172636928。 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 变更情况 | 2019-10-23 “代理人住所：北京市房山区长沟镇房易路西侧”变更为“代理人住所：北京市海淀区北三环西路99号院3号楼8层901室”。 2022-07-13 “代理人住所:北京市海淀区北三环西路99号院3号楼8层901室”;变更为“代理人住所:北京市西城区西安门大街133号、135号5幢1层”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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