| 产品名称(中文) | 心血管功能检测仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cardiovascular management system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由SphygmoCor XCEL软件(AtCor Medical Pty Ltd)、张力计(SPT-304，Millar)、电子模块(SphygmoCor XCEL，AtCor Medical Pty Ltd)、肱动脉袖带(98-0080-08、98-0080-06、98-0080-10，Suntech Medical Inc)、股动脉袖带(SC10、SC12L，Hokanson Inc)、袖带软管 (55-0028-07，Suntech Medical Inc)、USB连接线(41923，Lindy)和电源适配器 (MES30B-4R6B，Mean Well)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医护人员进行脉搏波传导速度检测和脉搏波分析，可分析出中心动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、增溢压、增溢指数、肱动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、心率以及颈-股脉搏波传导速度以评估中心动脉血压、动脉僵硬度和外周血压。该产品仅适用于成人患者。 |
| 型号规格 | SphygmoCor XCEL |
| 注册证编号 | 国械注进20172076993 |
| 注册人名称(中文) | 澳特科医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | AtCor Medical Pty Ltd |
| 注册人住所 | Suite 303, 15 Lime Street, Sydney, New South Wales, 2000, Australia |
| 生产地址 | Suite 303, 15 Lime Street, Sydney, New South Wales, 2000, Australia |
| 代理人名称 | 北京澳德亨科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京中环南路甲2号23层B2603 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172216993延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2027-11-09 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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