| 产品名称(中文) | 导电膏 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ten20? Conductive Paste |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品原材料包括聚氧化乙烯(20)十六醚，水，甘油，碳酸钙，1，2丙二醇，氯化钾，蒙脱石，氯化钠，聚氧化乙烯(20)山梨醇，对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯。本产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与非黏贴式电极连接时的神经监控过程中，例如：脑电图测试，激发性电位过程，多导睡眠监测过程和多次睡眠潜伏期试验过程，通过降低皮肤阻抗来增强测试效果。 |
| 型号规格 | 10-20-4,10-20-8,10-20-4T |
| 注册证编号 | 国械注进20172072391 |
| 注册人名称(中文) | 韦弗（美国）医疗科技公司 |
| 注册人名称(英文) | Weaver and Company |
| 注册人住所 | 565 Nucla Way, Unit B, Aurora, CO 80011 |
| 生产地址 | 565 Nucla Way, Unit B, Aurora, CO 80011 |
| 代理人名称 | 青岛泰诺康医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省青岛市黄岛区渭河路917号乙2层211室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172212391。 |
| 批准日期 | 2022-08-29 |
| 有效期至 | 2027-10-16 |
| 变更情况 | 2019-05-20 “代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ;注册人名称：Weaver and Company”变更为“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B；注册人名称：Weaver and Company 韦弗（美国）医疗科技公司”。 2023-08-08 代理人名称由:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B; 代理人名称变更为:泰格捷通（北京）医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 2024-06-06 代理人名称由:泰格捷通（北京）医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室;代理人名称变更为:青岛泰诺康医疗技术有限公司; 代理人住所变更为:山东省青岛市黄岛区渭河路917号乙2层211室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
