| 产品名称(中文) | 氩气控制器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrosurgical Expansion System with Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由主机、脚踏开关组成。该产品是氩气流量控制装置，无高频功率源，不是能量发生设备，必须与高频电刀配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，与电外科手术设备以及电极刀笔配合使用，输送氩气，用于产生氩气离子。 |
| 型号规格 | EES100 |
| 注册证编号 | 国械注进20172016847 |
| 注册人名称(中文) | 通产美伦 |
| 注册人名称(英文) | Medrange Corporation |
| 注册人住所 | 美国加利福尼亚州布雷亚市阿波罗大街480号D座480 Apollo street, Suite D ,Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 480 Apollo street, Suite D ,Brea, CA 92821 USA |
| 代理人名称 | 北京怡康佳美科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区石龙南路10号QS1057（集群注册） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173256847 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2027-10-16 |
| 变更情况 | 2019-03-01 “代理人名称：北京朗怡康医疗器械有限公司；代理人住所：北京市门头沟区龙泉镇东辛房大街2号68室”变更为“代理人名称：北京怡康佳美科技发展有限公司；代理人住所：北京市门头沟区清水镇政府院内68号”。 2021-08-20 “代理人住所：北京市门头沟区清水镇政府院内68号”变更为“代理人住所：北京市门头沟区石龙南路10号QS1057（集群注册）”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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