| 产品名称(中文) | 血浆融化箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Plasma Thawing System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血浆融化箱由主机(控制系统、加热系统、篮式振荡/装取系统、时间控制系统)及血浆篮式汇集架组成。不包含一次性部件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该血浆融化箱供血库进行冷冻血浆的融化。 |
| 型号规格 | DH4，DH8 |
| 注册证编号 | 国械注进20172106833 |
| 注册人名称(中文) | 赫尔曼科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Helmer Inc. |
| 注册人住所 | 美国印第安纳州诺布尔斯维尔市卑尔根大道14400号 14400 Bergen Boulevard, Noblesville, IN 46060, USA |
| 生产地址 | 14400 Bergen Blvd. Noblesville, IN USA 46060 |
| 代理人名称 | 山东威高输血技术装备有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172456833 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2027-10-15 |
| 变更情况 | 2018-11-20 “注册人名称：Helmer Inc. ”变更为“注册人名称：Helmer Inc.赫尔默公司”。 2022-03-29 “代理人名称：北京威尼汇力医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街22号1511室”变更为“代理人名称：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司；代理人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。 2022-06-01 “注册人名称：Helmer Inc.；”变更为“注册人名称：Helmer Inc. 赫尔曼科技有限公司；”。 2023-08-09 代理人名称由山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 ;变更为：山东威高输血技术装备有限公司 2024-07-16 注册人住所由:美国印第安纳州诺布尔斯韦尔卑尔根大道14400号 14400 Bergen Blvd. Noblesville, IN USA 46060; 代理人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;注册人住所变更为:美国印第安纳州诺布尔斯维尔市卑尔根大道14400号 14400 Bergen Boulevard, Noblesville, IN 46060, USA ; 代理人住所变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
