| 产品名称(中文) | 锁定接骨板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Locking Plates |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-2规定的纯钛材料制成。纯钛产品表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于桡骨远端骨折及矫形的内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163130077 |
| 注册人名称(中文) | 辛迪思有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163460077。 |
| 批准日期 | 2022-09-21 |
| 有效期至 | 2027-10-22 |
| 变更情况 | 2022-08-01 生产地址、型号规格、结构及组成、产品技术要求变化对比表详见附页。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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