| 产品名称(中文) | 一次性使用输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ureter Access Sheath |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由鞘管和扩张器组成。扩张器和鞘管材质均为聚醚嵌段酰胺(PEBAX)材质，无亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于内窥镜手术中便于内窥镜、泌尿外科器械的通过。 |
| 型号规格 | UAS 10-13, UAS 10-20, UAS 10-28, UAS 10-30, UAS 10-35, UAS 10-45,UAS 12-13, UAS 12-20, UAS 12-28, UAS 12-30, UAS 12-35, UAS 12-45,UAS 14-13, UAS 14-20, UAS 14-28, UAS 14-30, UAS 14-35, UAS 14-45 |
| 注册证编号 | 国械注进20172022395 |
| 注册人名称(英文) | Marflow AG |
| 注册人住所 | Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil-Zurich, Switzerland |
| 生产地址 | Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil-Zurich, Switzerland |
| 代理人名称 | 厦门市领汇医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼8层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172092395 |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2027-10-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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