| 产品名称(中文) | 空心螺钉及配件“亞太醫療”骨釘、“亞太醫療”股骨壓迫性骨板系統 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨钉和垫圈组成，采用符合GB 4234.1-2017标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于四肢骨干骺端骨折内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2022-08-30 |
| 注册证编号 | 国械注许20173130326 |
| 注册人名称(中文) | 亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 彰化县伸港乡溪底村工三路2号 |
| 生产地址 | 彰化县伸港乡溪底村工三路2号 |
| 代理人名称 | 上海格乐医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区金汇镇百曲村10号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20173460326。 |
| 批准日期 | 2022-10-10 |
| 有效期至 | 2027-10-09 |
| 变更情况 | 2017-03-06 “代理人名称:上海格乐医疗器械有限公司；代理人住所:上海市奉贤区金汇镇百曲村10号”变更为“代理人名称:四川旭昇医疗器械有限公司；代理人住所:成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号”。 2021-07-15 “代理人名称:四川旭昇医疗器械有限公司; 代理人住所:成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号”变更为“代理人名称:上海格乐医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市奉贤区金汇镇百曲村10号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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