| 产品名称(中文) | 牙科种植机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implant Engine |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、马达、马达支架、脚踏开关1(包括脚部挂钩、脚部挂钩连接帽、脚踏控制装置)、脚踏开关2、挂钩、内部喷嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙科种植治疗。 |
| 型号规格 | TRAUS XIP 10 |
| 注册证编号 | 国械注进20172176997 |
| 注册人名称(中文) | 世新精密有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SAESHIN PRECISION CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
| 生产地址 | 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
| 代理人名称 | 世新特劳斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区新镇路1699弄24号4层05单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172556997 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2027-11-09 |
| 变更情况 | 2017-02-23 “代理人名称：北京金协信商贸有限责任公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街6号402室（德胜园区）”变更为“代理人名称：泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。 2018-01-02 “代理人名称：泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室 ”变更为“代理人名称：世新特劳斯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区娄山关路85号C座第九层906室”。 2018-06-27 注册人住所、生产地址由#93-15, Paho-dong, Dalseo-gu, Daegu, Korea ，变更为：52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea 2018-10-17 “注册人名称:SAESHIN PRECISION CO., LTD. ”变更为“注册人名称:SAESHIN PRECISION CO., LTD. 世新精密有限公司”。 2021-05-31 详见变更对比表的附页。 2023-12-19 代理人住所由:上海市长宁区娄山关路85号C座第九层906室;代理人住所变更为:上海市闵行区新镇路1699弄24号4层05单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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