| 产品名称(中文) | 低频治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Low Frequency Therapier |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和手持棒、脚垫、腰带、辅助腰带、低频电极片、连接电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于疼痛的缓解。 |
| 型号规格 | PRW-Q8800 |
| 注册证编号 | 国械注进20172096731 |
| 注册人名称(英文) | Parawell KOREA |
| 注册人住所 | 韩国京畿道金浦市阳村邑黄金路117 乙-409（阳村产业园地EZEN MECHA ZONE）117, Hwanggeum-ro, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
| 生产地址 | 韩国京畿道金浦市阳村邑黄金路117 乙-409（阳村产业园地EZEN MECHA ZONE）117, Hwanggeum-ro, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
| 代理人名称 | 北京先迈量子科学应用技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦11层1106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172266731。 |
| 批准日期 | 2022-11-10 |
| 有效期至 | 2027-11-09 |
| 变更情况 | 2017-12-06 “代理人住所：北京市朝阳区小营路10号阳明广场3号楼北座2F”变更为“代理人住所：北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦11层1106室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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