| 产品名称(中文) | 弹簧圈 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microcoil System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由弹簧圈、递送钢丝和导入套管组成。产品经辐照灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223130597 |
| 注册人名称(中文) | 赛瑞诺瓦股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Cerenovus, Inc. |
| 注册人住所 | 6303 Waterford District Drive, Suite 215 & 315, Miami, Florida, 33126, USA |
| 生产地址 | 47709 Fremont Blvd, Fremont, California, 94538, USA、Blvd. Hector Teran Teran #20662-C, Col. Murua Oriente, Tijuana, Baja California, CP 22465, Mexico |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 变更情况 | 2024-02-22 注册人名称由:Medos International SARL 迈道国际有限公司 ; 注册人住所由:Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland;注册人名称变更为:Cerenovus, Inc. 赛瑞诺瓦股份有限公司 ; 注册人住所变更为:6303 Waterford District Drive, Suite 215 & 315, Miami, Florida, 33126, USA 2024-03-21 生产地址变更，详见生产地址变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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