| 产品名称(中文) | 灌注导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Prowler Select Plus Infusion Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由导管、导管座组成。产品外表面有亲水涂层，内腔有PTFE涂层。导管体部的远端部分不透X线，远端有两个标记带，材料为铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于输送各种诊断剂、栓塞器械和治疗药剂进入冠脉、神经和外周血管，以实现导丝、导丝更换/支撑以及外周和冠状动脉血管的超选择性血管造影。 |
| 型号规格 | MC21160C2 |
| 注册证编号 | 国械注进20223030593 |
| 注册人名称(中文) | 迈道国际有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua C.P. 32574 Mexico |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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