| 产品名称(中文) | 紫杉醇药物涂层外周球囊扩张导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ranger / Ranger SL Over-The-Wire Paclitaxel- Coated PTA Balloon Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为整体交换型(OTW)球囊导管，球囊为半顺应性，球囊上有紫衫醇(药物)和赋形剂配方的涂层，通过释放药物到病变组织来抑制血管再狭窄。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患有股浅动脉(SFA)和近端腘动脉(PPA)狭窄或闭塞病变的患者进行经皮腔内血管成形术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223030596 |
| 注册人名称(中文) | 赫莫科技公司 |
| 注册人名称(英文) | Hemoteq AG |
| 注册人住所 | Adenauerstrasse 15, 52146 Würselen, Germany |
| 生产地址 | Adenauerstrasse 15, 52146 Würselen, Germany |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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