| 产品名称(中文) | 外周血管支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LifeStent 5F Vascular Stent System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由自膨式支架与带GeoAlign标记带的输送系统组成，支架预装在输送系统上。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于治疗股浅动脉(SFA)和腘动脉新发狭窄或再狭窄病变。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223130595 |
| 注册人名称(中文) | 安吉美德医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
| 注册人住所 | Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
| 生产地址 | Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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