| 产品名称(中文) | 玻璃化冷冻液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RapidVit™ Omni media for vitrification |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品套装中包含需配合一起使用的缓冲液、平衡液和冷冻液，具体组分信息见结构及组成附页。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，货架有效期38周。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的玻璃化冷冻。 |
| 型号规格 | 型号：RapidVit™ Omni, 10123 规格：3x5 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20223180594 |
| 注册人名称(中文) | 瑞利芙瑞典有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vitrolife Sweden AB |
| 注册人住所 | Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden |
| 生产地址 | Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden |
| 代理人名称 | 瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 变更情况 | 2023-01-09 “代理人名称:瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2005室”变更为“代理人名称:瑞利芙（北京）技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室” 2023-09-04 代理人名称由:瑞利芙（北京）技术服务有限公司;代理人名称变更为:瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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