| 产品名称(中文) | 程控仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OMNI II Programmer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由程控仪接口箱(OMNI II Interface)、程控头(OMNI II Wand)、体表生物电信号电极导线和配套软件(发布版本：6.0.0.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对本公司植入式心脏收缩力调节器(型号：OPTIMIZER Smart)进行体外程控。 |
| 型号规格 | OMNI II Programmer |
| 注册证编号 | 国械注进20222120585 |
| 注册人名称(中文) | 脉冲动力(美国)有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Impulse Dynamics (USA), Inc. |
| 注册人住所 | 美利坚合众国新泽西州马尔顿73号国道北401号湖心行政大道50幢100室50 Lake Center Executive Parkway, Suite 100, 401 Route 73 N, Bldg. 50, Marlton, NJ 08053, USA |
| 生产地址 | 美利坚合众国新泽西州马尔顿73号国道北401号湖心行政大道50幢100室50 Lake Center Executive Parkway, Suite 100, 401 Route 73 N, Bldg. 50, Marlton, NJ 08053, USA |
| 代理人名称 | 脉冲动力（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区南竹杆胡同2号1幢7层10810 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2027-12-08 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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