| 产品名称(中文) | 胰岛素泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Insulin Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、连接螺杆、电池、剂量尺、移动应用程序组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与储药器和输注管路配合使用，用于糖尿病患者的皮下胰岛素输注。 |
| 型号规格 | DANA Diabecare RS、DANA Diabecare RE |
| 注册证编号 | 国械注进20223140579 |
| 注册人名称(中文) | 韩国秀逸开发有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SOOIL Development Co., Ltd |
| 注册人住所 | 62, Yonggu-daero 2325beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 62, Yonggu-daero 2325beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 北京天健君强医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦14层1609-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-01 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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