| 产品名称(中文) | 微波消融系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Emprint™ Ablation System with Thermosphere™ Technology |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(CAGENHP)、线缆(CA190RC1)、蠕动泵(CAPUMP1)、 台车(CARTHP，可选)和脚踏开关(RFASW，可选)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，配合已批准与本产品联用的微波消融针使用，适用于对肝脏肿瘤(单发肿瘤直径≤5 cm；多发(数目≤3)肿瘤，最大直径≤3 cm)进行消融。 |
| 型号规格 | CAGENHP、CA190RC1、CAPUMP1、CARTHP、RFASW |
| 注册证编号 | 国械注进20223010577 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield，Massachusetts 02048 USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-01 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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