| 产品名称(中文) | 一次性使用单极手术电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Valleylab Smoke Evacuation Rocker Switch Pencil |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由设备端高频插头、高频导线、手持工作端(含手柄、手控开关和排烟部分，以及单极金属电极头端)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与高频手术设备配合，用于开放式电外科手术中切割、凝血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222010581 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street, Mansfield, MA USA 02048 |
| 生产地址 | 12F., No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236, Taiwan，China |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2027-12-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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