| 产品名称(中文) | 医用血管造影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机Medical X-Ray angiography equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包括高压发生器、X射线管组件、球管冷却器、限束器、滤线栅、数字探测器、探测器温度调节器、C-FRT机柜、实时和参考监视器、机架、控制装置、蜂鸣器包、电源分配单元(PDU)、不间断电源(Mainstream UPS)、选件(含硬件选件和软件选件)组成，选件(含硬件选件和软件选件)详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与手术台系统配合使用，用于临床血管造影检查、介入手术中提供X射线透视、摄影、数字减影血管图像和数字体层摄影图像。 |
| 型号规格 | Allia IGS 7 OR |
| 注册证编号 | 国械注进20223060589 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统两合公司 |
| 注册人名称(英文) | GE MEDICAL SYSTEMS SCS |
| 注册人住所 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC - FRANCE |
| 生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC - FRANCE |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2027-12-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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