| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Frax Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | Frax Pro由Frax1550激光手柄、主机、脚踏开关和激光防护眼镜组成。其中主机包括联锁插头、安全钥匙、紧急停止按钮和支撑臂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于瘢痕的治疗。 |
| 型号规格 | Frax Pro |
| 注册证编号 | 国械注进20223090570 |
| 注册人名称(中文) | 凯德朗公司 |
| 注册人名称(英文) | Candela Corporation |
| 注册人住所 | 251 Locke Drive, Marlborough, MA,01752,USA |
| 生产地址 | Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP22444, Mexico |
| 代理人名称 | 赛诺龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2801-2808单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-25 |
| 有效期至 | 2027-11-24 |
| 变更情况 | 2023-04-07 注册人住所由:530 Boston Post Road Wayland MA 01778 USA;注册人住所变更为:251 Locke Drive, Marlborough, MA,01752,USA |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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