| 产品名称(中文) | 流式细胞仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Navios EX Flow Cytometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器主要由主机、供气装置、数据工作站、Navios EX软件组成。其中，主机包括电源、样品区、激光和光学检测系统、液流系统组成；数据工作站主要由电脑主机、显示器、鼠标和键盘组成。主机标准配置带有32管全自动进样系统。软件发布版本： 2。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与流式试剂配套使用，用于对来源于人体血液样本的细胞和其他微粒的生物性能和物理性能进行定性和定量测量。 |
| 型号规格 | Navios EX 6 COLORS/2 LASER Navios EX 8 COLORS/2 LASER Navios EX 10 COLORS/3 LASER |
| 注册证编号 | 国械注进20222220563 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（爱尔兰）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter Ireland, Inc. |
| 注册人住所 | Lismeehan,O'Callaghan's Mills, Co.Clare, Ireland |
| 生产地址 | 11800 SW 147th Avenue, Miami, Florida, 33196, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-22 |
| 有效期至 | 2027-11-21 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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