| 产品名称(中文) | 低值血凝试剂质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HemosIL Low Abnormal Control Assayed |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有缓冲液、稳定剂和防腐剂的人冻干血浆。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于低值异常范围内凝血分析过程中的质量控制。 |
| 型号规格 | 10×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期36个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223400569 |
| 注册人名称(中文) | 仪器实验室公司 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA, 01730 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路 10 号 B18B 座 101 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-24 |
| 有效期至 | 2027-11-23 |
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