| 产品名称(中文) | 玻璃化解冻液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RapidWarm™ Omni media for warming |
| 适用范围/预期用途 | 适用于卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的玻璃化冷冻后的复苏。 |
| 型号规格 | 型号：RapidWarm™ Omni, 10124 规格：4x5 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20223180566 |
| 注册人名称(中文) | 瑞利芙瑞典有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vitrolife Sweden AB |
| 注册人住所 | Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden |
| 生产地址 | Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden |
| 代理人名称 | 瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-23 |
| 有效期至 | 2027-11-22 |
| 变更情况 | 2023-01-06 “代理人名称:瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2005室”变更为“代理人名称:瑞利芙（北京）技术服务有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室” 2023-07-18 代理人名称由:瑞利芙（北京）技术服务有限公司;代理人名称变更为:瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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