| 产品名称(中文) | 电子鼻咽喉内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由先端部、插入部、操作部、导光电缆，内置光源和电气连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中与本公司生产的内窥镜摄像设备(CP-1000)配合使用，通过视频监视器为鼻咽喉的观察、诊断提供图像。本产品正常连续使用不超过60分钟。 |
| 型号规格 | VNL9-CP |
| 注册证编号 | 国械注进20222060571 |
| 注册人名称(中文) | 豪雅株式会社 |
| 注册人名称(英文) | HOYA株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 |
| 生产地址 | Paul-Lenz-Str.5,86316 Friedberg,Germany；Vasil Levski str.179,4003 Plovdiv,BULGARIA |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区富民路291号701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-30 |
| 有效期至 | 2027-11-29 |
| 变更情况 | 2024-06-05 产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 2024-09-03 生产地址由“Paul-Lenz-Str.5,86316 Friedberg,Germany”变更为“Paul-Lenz-Str.5,86316 Friedberg,Germany；Vasil Levski str.179,4003 Plovdiv,BULGARIA” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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