| 产品名称(中文) | 尿液/脑脊液蛋白校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Calibrator (UCFP CAL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含人血清白蛋白和IgG的盐溶液；5‑氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮和 2‑甲基-2H-异噻唑-3-酮。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对本公司生产的尿液/脑脊液蛋白(UCFP)检测试剂盒进行校准。 |
| 型号规格 | 产品编号11319152：水平1：2×4.0 mL/瓶；水平2：2×4.0 mL/瓶；水平3：2×4.0 mL/瓶；水平4：2×4.0 mL/瓶；水平5：2×4.0 mL/瓶。(ADVIA 1800，ADVIA 2400，ADVIA Chemistry XPT)产品编号11099339：水平2：2×4.0 mL/瓶；水平3：2×4.0 mL/瓶；水平4：2× 4.0 mL/瓶；水平5：2×4.0 mL/瓶；水平6：2×4.0 mL/瓶。(Atellica CH) |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222400557 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Ave, Tarrytown, NY, USA 10591 |
| 生产地址 | 500 GBC DR, PO Box 6101, NEWARK, DE, USA 19714 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2022-11-22 |
| 有效期至 | 2027-11-21 |
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