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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用带涂层闭合切割刀头 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用带涂层闭合切割刀头
产品名称(英文) ENSEAL X1 Tissue Sealer
结构及组成/主要组成成分 产品由钳口、杆、手柄及其连接电缆组成,钳口内含切割刀。
适用范围/预期用途 本产品与超声高频外科集成手术设备GEN11CN(软件版本:2016-1)配套使用,用于手术中对组织、血管的凝固和机械分离,可闭合直径不大于7 mm的血管(动脉、静脉,不含肺部血管)。
型号规格 NSLX125C,NSLX137C,NSLX145C
注册证编号 国械注进20223010556
注册人名称(中文) 爱惜康内镜外科器械有限责任公司
注册人名称(英文) Ethicon Endo – Surgery, LLC
注册人住所 475 Calle C 00969 Guaynabo PUERTO RICO USA
生产地址 Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2022-11-18
有效期至 2027-11-17
变更情况 2023-12-12 产品技术要求变更,详见变更对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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