| 产品名称(中文) | 牙科种植手术计划软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Software for Dental Implant Surgery Planning |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装程序和授权文件组成，功能模块包括应用程序用户界面、应用管理器、QT 结构(二维)和Rainbow Engine(3D)图像处理模块、DICOM管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于制定牙科种植手术计划。 |
| 型号规格 | Digital Guide， 发布版本 1.1 |
| 注册证编号 | 国械注进20222210545 |
| 注册人名称(中文) | 登腾株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Dentium Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 登腾（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-15 |
| 有效期至 | 2027-11-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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