| 产品名称(中文) | 涎液化糖链抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | KL-6校准品HISCL KL-6 Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 涎液化糖链抗原KL-6校准品C0：三羟甲基氨基甲烷(Tris缓冲液)，牛血清白蛋白，叠氮钠；涎液化糖链抗原KL-6校准品C1~C4：KL-6抗原，Tris缓冲液，牛血清白蛋白，叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对人血清或血浆中涎液化糖链抗原KL-6(KL-6)的定量检测进行校准。 |
| 型号规格 | 1mL × 5瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C保存，有效期12个月(禁止冷冻)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222400536 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-07 |
| 有效期至 | 2027-11-06 |
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